デュタステリドの副作用は勃起不全やリビドー減退が中心、国内試験での発現率と続く期間を数値で確認
内海
メディカルビューティーアドバイザー
プロペシアはフィナステリドの先発薬。効果・副作用とジェネリックの違い
内海
プロペシアは、AGA（男性型脱毛症）の原因物質であるDHT（ジヒドロテストステロン）の生成を抑え、抜け毛の進行を遅らせる飲み薬です。有効成分はフィナステリド1mgで、AGA治療薬として国内で初めて承認された先発薬にあたります。日本では2005年12月から取り扱いが始まりました1。変化を実感するまでには6ヶ月ほどかかり、性欲減退や勃起機能の低下といった性機能への副作用は国内臨床試験で1%前後でした1。これらの多くは服用を続けるなかで、あるいは中止後に戻るとされますが、まれに中止後も続いたという報告もあります1,4。女性や20歳未満は服用できません1。この記事では、作用のしくみ、変化が出るまでの期間、副作用が「いつ出ていつ戻るか」、デュタステリドとの数値の違い、ジェネリックとの違い、値段と入手方法までを、添付文書とFDA情報をもとに記載します。
プロペシアの有効成分はフィナステリドで、AGA治療薬として国内で初めて承認された先発薬です
プロペシアは、フィナステリドを有効成分とするAGA治療の内服薬で、1錠あたり1mgを含みます。日本では2005年12月に取り扱いが始まり、男性の男性型脱毛症に対して自由診療（保険適用外）で処方されてきました1。後発品（ジェネリック）の先発薬にあたります。
添付文書上の効能・効果は「男性における男性型脱毛症の進行遅延」と定められています1。髪を新たに生やすというより、抜け毛の進行を抑える位置づけの薬です。20歳未満での有効性・品質性は確立されておらず、女性に対する適応はありません1。
プロペシアはDHTをつくる5α還元酵素II型を阻害して抜け毛を抑えます
AGAの主な原因は、DHT（ジヒドロテストステロン）という男性ホルモンです。男性ホルモンのテストステロンが、毛根の周辺にある5α還元酵素（5アルファかんげんこうそ）II型という酵素と結びつくとDHTに変わります。このDHTがヘアサイクル（髪が生えて抜けるまでの周期）を乱し、髪が太く育つ前に抜けてしまう状態を引き起こします2。
フィナステリドは、この5α還元酵素II型のはたらきをブロックする薬です。酵素が止まればテストステロンからDHTへの変換が減り、抜け毛の原因そのものが少なくなります。FDAの情報では、フィナステリド1mgの服用で服用24時間以内に血中DHTが約65%抑えられるとされています2。原因物質を上流で抑える薬です。
プロペシアの変化を実感できるまでは6ヶ月が目安で、最低6ヶ月の継続が前提です
髪には生え変わりの周期があるため、飲み始めてすぐに見た目が変わるわけではありません。FDAの情報では、変化があらわれるには3ヶ月以上の毎日の服用が必要とされ、一般には6ヶ月ごろを判断の目安とします2。途中で自己判断によりやめると、DHTの抑制が外れて再び抜け毛が進みます。
- 1〜3ヶ月：初期脱毛が起こることがあります。ヘアサイクルが切り替わる過程で一時的に抜け毛が増える現象です。必ず起こるわけではなく、多くは数週間から数ヶ月でおさまります。
- 3〜6ヶ月：抜け毛が減り始め、変化を感じる人が出てきます。
- 6ヶ月〜：変化を判断する目安の時期です。維持を目的に服用を続けます。
初期脱毛は故障ではありません：飲み始めに抜け毛が増えても、薬の作用でヘアサイクルが切り替わる過程のことが多いです。自己判断で中止すると経過の判断が難しくなるため、気になる場合は処方医に相談してください。
プロペシアの性機能の副作用は国内試験でリビドー減退1.1%・勃起機能不全0.7%でした
国内の第II/III相二重盲検比較試験（フィナステリド群276例）で報告された主な性機能関連の副作用は、リビドー減退（性欲減退）が1.1%（3/276例）、勃起機能不全が0.7%（2/276例）でした1。このほか射精障害や精液量減少も報告されています1。海外（FDA）の1年間データでは、リビドー減退1.8%（プラセボ1.3%）、勃起機能不全1.3%（同0.7%）、射精障害1.2%（同0.8%）でした2。
| 副作用 | 国内試験 | 海外(FDA)1年 | プラセボ(海外) |
|---|---|---|---|
| リビドー減退（性欲減退） | 1.1%（3/276例） | 1.8% | 1.3% |
| 勃起機能不全 | 0.7%（2/276例） | 1.3% | 0.7% |
| 射精障害（精液量減少含む） | 報告あり | 1.2% | 0.8% |
いつ出ていつ戻るかについて。これらは服用を始めて比較的早い時期に自覚されることがあり、FDAの12ヶ月試験では薬に関連する有害事象による中止は1.4%でした2。多くは服用を続けるなかで軽くなるか、中止後に戻るとされています1。戻るまでの期間は個人差があり、明確な日数は添付文書に示されていません。気になる症状が出たら処方医に相談してください。
プロペシアの性機能障害が中止後も続くという報告はまれで、因果関係は確立されていません
添付文書では、リビドー減退・勃起機能不全・射精障害について「市販後において、投与中止後も持続したとの報告がある」と注記されています1。中止後も性機能の不調や気分の落ち込みが続く状態は、ポストフィナステリド症候群（PFS）と呼ばれることがあります。
ただし現時点で、フィナステリドと持続性の性機能障害との因果関係は科学的に確立されていません。レビュー論文では、持続を訴える報告はあるものの対照試験で因果を裏づけるデータはなく、まれな事象だとされています4。一方で、中止後に精液の質が正常化または改善したという報告も添付文書に記載されています1。
気分の変化・抑うつにも注意：添付文書には抑うつ症状の報告に加え、因果関係は明らかでないものの自殺念慮・自殺企図・自殺既遂の報告が記載されています。うつ状態やその既往歴がある人は事前に医師へ伝え、気分の落ち込みが続く場合は服用を中止して医師に連絡してください1。
プロペシアの性機能以外の副作用は肝機能の数値上昇・乳房の張り・発疹などが報告されています
性機能以外では、添付文書に以下が記載されています1。フィナステリドは主に肝臓で代謝されるため、肝機能に持病がある人は事前に医師へ伝えてください。肝機能障害患者を対象とした臨床試験は行われていません1。
- 肝臓：AST・ALT・γ-GTPの上昇。倦怠感や皮膚・白目が黄色くなる（黄疸）などの自覚症状があれば受診し、必要に応じて血液検査で確認します。
- 過敏症：そう痒症（かゆみ）、じん麻疹、発疹、血管浮腫（唇・舌・のど・顔の腫れを含む）。
- その他：乳房圧痛、乳房肥大、めまい、睾丸痛、血精液症など。
FDAの情報では、乳房の圧痛・肥大、過敏症反応、睾丸痛の発現率はプラセボと差がなかったとされています2。
女性・20歳未満は服用禁止：妊婦または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性は禁忌です。フィナステリドは男性胎児の外性器に影響するおそれがあるため、女性は割れた錠剤の有効成分に触れないよう注意が必要です。20歳未満にも適応はありません1,2。
プロペシアは前立腺がん検査のPSA値を約半分に下げるため検査前に申告が必要です
プロペシアは前立腺がんの検査指標であるPSA（前立腺特異抗原）の値を下げる作用があります。国内データでは血清PSA濃度が約40%低下し、海外の前立腺肥大症患者のデータでは約50%低下したと報告されています1。添付文書では、検査時に「2倍した値を目安として評価する」ことが求められています1。
PSA検査を受けるときは服用を必ず伝えてください：申告がないと、本来より低い数値が出て前立腺の異常を見逃すおそれがあります。健診や泌尿器科の受診時は、プロペシア（フィナステリド）を服用中であることを伝えましょう1。
プロペシアのDHT抑制は約65%、デュタステリドは約90%で、ミノキシジルは作用が異なります
AGA治療でよく比較される薬との違いを、数値とともに記載します。フィナステリド（プロペシア）が5α還元酵素II型だけを抑えるのに対し、デュタステリドはI型とII型の両方を抑えます。レビュー論文では、血中DHTの抑制はフィナステリドが約70%、デュタステリドが約90%とされ、毛髪数の増加でもデュタステリド0.5mgがフィナステリド1mgを上回ったと報告されています3。ミノキシジルは原因を抑える薬ではなく、毛根への血流を促して発毛を後押しする、はたらきの異なる薬です。
| 薬 | 抑える酵素 | 血中DHT抑制 | 位置づけ |
|---|---|---|---|
 フィナステリド（プロペシア） |
5α還元酵素II型 | 約65〜70%2,3 | 進行を遅らせる |
 デュタステリド |
5α還元酵素I型＋II型 | 約90%3 | 進行を遅らせる |
| ミノキシジル | 酵素は抑えない | 下げない | 発毛を促す |
フィナステリドとミノキシジルは作用が異なるため、医師の判断で併用されることもあります。
プロペシアはII型主体の進行初期や、まず標準的な薬から始めたい人に向きます
どの薬を使うかは進行度や体質で変わるため診察にもとづいて選びますが、判断材料として目安を記載します。
- プロペシア（フィナステリド）が向きやすい人：AGAが進行初期で、まず国内で初めて承認された標準的な薬から始めたい人。デュタステリドが体質に合わなかった人。II型由来の抜け毛が中心と考えられる人。
- デュタステリドが検討される人：フィナステリドで十分な変化を感じなかった人や、より強くDHTを抑えたい人。I型・II型の両方を抑えます3。
- ミノキシジルが組み合わされる人：抜け毛を抑えるだけでなく発毛も後押ししたい人。作用が異なるため併用されることがあります。
いずれも自己判断ではなく、進行度や持病、副作用の経過を踏まえて医師と選ぶのが基本です。
プロペシアとジェネリックの違いは有効成分でなく価格と添加物です
国内承認のジェネリック（フィナステリド錠）は、先発品プロペシアと有効成分（フィナステリド1mg）が同じで、同等の品質・作用を持つものとして承認されています。違いは主に価格と、錠剤の色や添加物などの製剤面です。国内では複数のメーカーがフィナステリド錠を取り扱っています。
- 有効成分：どちらもフィナステリド1mgで同じです。
- 価格：ジェネリックは先発品より安く設定されているのが一般的で、先発の半額前後になることもあります（金額はクリニックにより異なります）。
- 添加物・外観：コーティングや錠剤の形状が異なる場合があります。
「フィンペシア」など海外製の名称を見かけることもありますが、これらは国内未承認の個人輸入品にあたり、後述の理由から推奨されません。先発とジェネリックのどちらにするかは、価格と入手のしやすさを踏まえて医師と相談して選べます。
プロペシアは医師の処方が必要で、市販や個人輸入では入手できません
プロペシアは医療用医薬品のため、ドラッグストアなどで市販されておらず、医師の診察と処方が必要です。保険適用外（自由診療）のため、費用は全額自己負担で、クリニックにより異なります。フィナステリド製剤は月額3,000〜8,000円くらいかかるイメージで、ジェネリックを選ぶとより抑えやすくなります。これに加えて初診・再診などの診察料や送料がかかる場合があります※。
入手手段としては、対面のクリニックのほか、自宅から受診できるオンライン診療という選択肢もあります。いずれも医師の診察と処方が前提です。
※詳細は公式サイトをご覧ください
個人輸入は避けてください：海外サイトを通じた個人輸入品は、品質や含有量が保証されず、偽造品のリスクもあります。副作用が出ても国の救済制度の対象外です。診察を受けて処方された薬を使うことで、PSAや肝機能への配慮を含めた経過確認ができます1。
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プロペシアに関するよくある質問
プロペシアをやめると元に戻りますか。
服用を中止するとDHTの抑制が外れるため、時間をかけて再び抜け毛が進むと考えられています。変化を維持するには継続的な服用が前提です。中止を検討する場合は処方医に相談してください。
飲むタイミングは食前・食後どちらですか。飲み忘れたときは。
食事の影響を受けにくいため、食前・食後どちらでもかまいません2。1日1回、毎日できるだけ同じ時間に飲むと飲み忘れを防ぎやすくなります。飲み忘れた場合は気づいたときに当日分を飲み、2回分をまとめて飲まないようにします。対応に迷う場合は処方医や薬剤師に確認してください。
お酒や他の薬と併用しても問題ありませんか。
フィナステリドは臨床的に問題となる薬物相互作用は報告されていないとされています2。ただしアルコールの飲み過ぎは肝臓に負担をかけるため控えめにし、前立腺肥大症の薬（デュタステリドやフィナステリド5mg製剤など）を使っている場合は成分が重複するため、服用中の薬・サプリは必ず医師に伝えてください。
献血はできますか。
フィナステリドの服用中、および中止後一定期間は献血を控えるよう案内されています。輸血された血液が妊娠の可能性がある女性に渡るのを避けるためです。
十分な変化を感じないときはどうすればよいですか。
変化の判断には6ヶ月程度の継続が目安です。十分な変化を感じない場合は、自己判断で中止せず処方医に相談し、デュタステリドやミノキシジルの併用を含めて検討してください。
参考文献
1 プロペシア錠0.2mg/1mg 添付文書（オルガノン、JAPIC医薬品情報） リンク
2 PROPECIA (finasteride) tablets, U.S. FDA prescribing information（作用機序・血中DHT・PSA・副作用率） リンク
3 Comparison between dutasteride and finasteride in hair regrowth（PMC, NIH） リンク
4 Finasteride and sexual side effects（PMC, NIH） リンク